1月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

　　【公司大事】

　　悅康藥業(yè)回應國家醫(yī)保局通報

　　2024年12月30日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告，回應了近期國家醫(yī)保局通報的銀杏葉提取物注射液“一藥雙價”事件。悅康藥業(yè)表示，公司已主動與當?shù)蒯t(yī)保局進行溝通，申請優(yōu)化調整銀杏葉提取物注射液產(chǎn)品價格，承諾將其全國掛網(wǎng)價格統(tǒng)一調整為11.2元一支。此前，銀杏葉提取物注射液在部分省份集采中標價格為每支24.1元、18.14元。

　　健康之路和訊飛醫(yī)療同日在港交所掛牌

　　2024年12月30日，健康之路和訊飛醫(yī)療同日在港交所掛牌。

　　健康之路是中國經(jīng)營數(shù)字健康醫(yī)療服務平臺，截至2024年6月30日，在公司平臺注冊的個人用戶達1.95億名，注冊醫(yī)生達87.72萬名，連接醫(yī)院11727家(其中三甲醫(yī)院1494家)。

　　訊飛醫(yī)療為科大訊飛旗下專注于醫(yī)療人工智能技術研發(fā)與應用的控股子公司。2021年至2024年上半年，訊飛醫(yī)療持續(xù)處于凈虧損狀態(tài)，凈虧損額分別為0.89億元、2.09億元、1.54億元和1.34億元。

　　同仁堂醫(yī)養(yǎng)再度沖刺港交所上市

　　2024年12月31日，北京同仁堂醫(yī)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)投資集團有限公司再次向香港交易所主板提交上市申請，中金公司擔任其獨家保薦人。此前，該公司已于2024年6月28日首次遞交了上市申請。

　　微醫(yī)再沖刺港股上市

　　2024年12月31日，AI醫(yī)療公司微醫(yī)控股有限公司正式向港交所遞交招股說明書，招銀國際擔任獨家保薦人。招股書稱，按2023年收入計算，微醫(yī)控股是中國AI醫(yī)療健康解決方案的最大提供商：以10.24億元的AI醫(yī)療健康解決方案收入排名第一，市場份額為10.6%；同時，微醫(yī)也是中國唯一一家通過按人頭付費和按價值付費的模式提供健康管理會員服務的AI醫(yī)療健康解決方案提供商。

　　上海醫(yī)藥斥資近10億成為和黃藥業(yè)實控人

　　1月2日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告，公司擬分別以34.83億元、9.95億元分別向金浦健服、上海醫(yī)藥出售上海和黃藥業(yè)35%、10%股份。出售完成后，上海醫(yī)藥將持有上海和黃藥業(yè)60%股權，成為上海和黃藥業(yè)的實控人。

　　【藥械審批】

　　首個國產(chǎn)干細胞療法獲批上市

　　1月2日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準艾米邁托賽注射液上市，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國內首款獲批上市的干細胞療法。移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植術后主要并發(fā)癥之一，病情嚴重時可能引起死亡。艾米邁托賽注射液為-款人臍帶間充質干細胞注射劑。2024年5月，鉑生卓越獲得全國第一張干細胞藥品生產(chǎn)許可證。該藥品是處方藥。

　　禮來減肥藥替爾泊肽在中國上市

　　1月2日，禮來中國官方宣布，葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑替爾泊肽(商品名：穆峰達)正式在中國上市，同時覆蓋治療二型糖尿病和減重兩項適應證。

　　長效艾滋病新藥國內獲批上市

　　1月2日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示，吉利德科學公司申報的來那帕韋片和來那帕韋注射液上市申請已獲得批準，用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。此前，它因“半年一針、對女性預防 HIV 有效性達 100%”的亮眼臨床數(shù)據(jù)成為焦點。

　　【輿情預警】

　　A股5家藥企拉響退市警報 　　

　　據(jù)第一財經(jīng)統(tǒng)計梳理，新年第一周，*ST大藥、*ST吉藥、*ST龍津和普利制藥，*ST景峰5家公司先后披露了關于公司可能被終止上市的公告。盡管這些公司退市的原因各不相同，分析人士認為，績差公司的退市力度加大有利于市場價值投資理念的形成，優(yōu)質企業(yè)將得到更加合理的估值。

　　“癌癥早篩第一股” 董事會主席被罷免

　　2024年12月31日，諾輝健康發(fā)布公告，朱葉青由于個人健康原因，已于前一天辭任公司董事會主席及首席執(zhí)行官職務。 與此同時，諾輝健康董事會認為朱葉青的管理風格及理念與董事會其他成員有重大差異，且允許朱葉青繼續(xù)參與公司的管理并不符合公司及其他股東的整體最佳利益。

　　首個國產(chǎn)司美格魯肽上市被拒

　　2024年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局的藥品通知件送達信息顯示，九源基因的司美格魯肽注射液在列。這意味著該藥品上市申請暫時未能通過。2024年4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，適應證為用于成人2型糖尿病血糖控制。這是國內第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

　　大參林控股股東之一柯康保質押2200萬股

　　1月3日，大參林發(fā)布公告，公司控股股東之一柯康保將所持公司2200萬股股份進行質押，質押融資資金用途為個人用途。本次質押數(shù)量占其所持股份的12.35%，占公司總股本的1.93%。

　　通化東寶控股股東東寶集團累計質押86%持股

　　1月3日，通化東寶發(fā)布公告，公司控股股東東寶集團1月2日將持有的4200萬股無限售條件流通股辦理了質押。上述質押主要用于補充流動資金，不存在被用作重大資產(chǎn)重組業(yè)績補償?shù)仁马椀膿；蚱渌Ｕ嫌猛?。本次質押后，東寶集團累計質押數(shù)量為521439472股，占其所持有公司股份總額的86.95%，占公司目前股份總額的26.62%。